放射性药物是核医学的灵魂 前沿技术基础药物 “如果说在医疗机构的核医学科中，专业医生是战士，那医疗设备就是枪炮，放射性药物就是子弹，医用回旋加速器就生产子弹的军工厂。 近年来，国际国内的各类医疗机构、科研机构已经越来越深刻认识到核医学促进提升我国疾病诊治水平、放射性药物促进核医学的发展作用，近期的临床科研成果也不断证实了这一点。 以对人类健康生活影响巨大的冠心病和恶性肿瘤为例，数据显示，近年来我国冠心病的知晓率和治疗率持续上升，但死亡率同时在上升，问题主要出现在对冠状动脉微血管病变的忽视，这项疾病的正确治疗率只有6.3%，而常规影像学难以判断微血管病变，临床医生想要了解全部冠状动脉的情况，就需要运用核医学中的MPI（心肌血流灌注显像）技术。 至于恶性肿瘤，医疗行业认为多学科综合性治疗、个体化治疗是未来发展的两个方向。而核医学中的氟18-FDG（氟代脱氧葡萄糖，是目前PET-CT显像的主要显像剂，被誉为“世纪分子”）PET技术，可准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水平，是实现肿瘤个体化治疗的重要技术支撑之一。 “现代医学影像技术可以分成三大部分，就是解剖影像、功能影像和代谢影像，后两部分都是核医学的领域。而要在临床上运用这些技术，最需要以放射性药物作为支撑。比如肿瘤，要根据其生物代谢特征设计相应的放射性药物，也就是所谓的显像剂、生物探针。只有放射性药物不断被研发出来，把更完整、更全面的生物代谢特征展现给临床，才能真正实现重大疾病的防治。对PET-CT来说是这样，对其他领域的放射性药物来说也是这样。” 充分认识了核医学对其他医学学科发展与进步的支持，以及放射性药物对核医学的促进与提升作用，随之而来的就是更高的要求和期待。“中国核医学、放射性药物经历了60年的发展，实现了从无到有，从特殊诊疗走向了普通诊疗。 发展不足市场广阔 在今年年初，中华医学会核医学分会对我国核医学状况做了一次普查。数据显示，近年来我国的核医学无论是在科室数量、从业人员数量、设备配置数量，还是在开展诊治的人次等方面均有不同程度的增长，呈现出良好的发展态势。此外，在新产品研发、国际合作、学术交流、人才队伍建设等领域也都取得了积极进展。面对看似乐观的行业发展形势，核医学界在备受鼓舞的同时但也不免有些担忧，因为快速发展是建立在此前相对薄弱的基础上的。 除了核医学科的规模，我国放射性药物种类较少、创新不足也是制约行业发展的一个重要因素。截至今年10月，美国批准上市的放射性药物共有55种，我国批准上市的有40余种；2000年以后，美国批准上市的有11种，而我国只有6种。 即使是在目前的放射性药物种类中，也存在着一些不平衡。“一是供诊断用的放射性药物种类多，真正用于治疗的种类少；二是治疗用放射性药物基本都针对肿瘤和甲亢等两三种疾病。”罗志福表示：“这些与临床医生、就诊病人对我们的期待还有差距，毕竟来看病的人都是希望能治疗的。核技术与生物医药技术结合是颇具创新活力领域，在国家鼓励‘大众创业 万众创新’的今天，用户更期待我们做出更好的东西，所以下一步要继续加大研发力度。” 放射性药物的特性 特性：使用安全有效 放射性药物是用于机体内进行医学诊断或治疗的含放射性核素标记的化合物或生物制剂，是一类特殊药。“放射性药物与普通药物的不同就体现在放射性上。”中国同辐股份有限公司总工程师杜进认为：“由于受核素半衰期的制约，绝大部分放射性药物的有效期要比普药短得多，所以放射性药物的生产制备、运输配送等都要有特殊考虑。另外，放射性药物在临床诊治中的用量少，药物的化学量也很少，这也会对放射性药物企业的生产规模、科研投入甚至行业发展产生影响。” 作为针对肿瘤病人的精准检查，医疗行业已经认可了放射性药物的作用与地位。但社会上有谈“核”色变之势，放射性药物的发展要求全行业积极进行科普宣传和公众沟通。 目前，全身PET-CT检查的总辐射剂量一般在15毫西弗左右，低于常规局部增强CT扫描的辐射剂量。正常人一次性接受50毫西弗以下的辐射剂量是安全的，超过100毫西弗才有产生直接辐射损伤的风险，而PET-CT的辐射剂量远远低于安全剂量，是非常安全的医学检查。患者接受检查前后共需要两个多小时，这段时间里体内的放射性核素大多已经衰变和排泄，离开科室时体内放射性药物的辐射剂量已下降到天然本底水平。 就放射性药物的有效性来说，在诊治中起作用的主要是药物的放射性，因为效果显而易见，常常被认为没有假药；就安全性来说，放射性药物的用量很少，化学量也很少，安全且有效。”
